O marco inicial da vida humana: perspectivas ético-jurídicas no contexto dos avanços biotecnológicos / The beginning of human life: ethical and legal perspectives in the context of biotechnological progress / El marco inicial de la vida humana: perspectivas ético-jurídicas en el contexto de los avances biotecnológicos

Resumo: As indagações com relação ao termo inicial da vida humana perpassam a sociedade desde a antiguidade. No mundo pós-moderno, os avanços da ciência e da técnica potencializam as discussões acerca do tema, de modo que os debates que anteriormente se concentravam em torno do aborto, também passaram a ter como objeto as intervenções da biotecnologia. O presente artigo trata do último aspecto, a saber, refletir em que medida a dignidade humana pode ser considerada um referencial (hermenêutico) na construção de parâmetros ético-jurídicos para os avanços biotecnológicos na definição do marco inicial da vida humana. Para desenvolver a pesquisa, utilizou-se como método de abordagem a ética hermenêutica crítica, mediante a qual a ética encontra-se no centro do processo de compreensão e interpretação, observando-se os contornos da facticidade. Constatou-se que não há consenso no que diz respeito ao termo inicial da vida, de forma que é fundamental dialogar com a nova realidade decorrente dos avanços biotecnológicos, no processo de construção de preceitos éticos e jurídicos de proteção do embrião e da natureza humana, tendo como referencial a dignidade humana.

Abstract: Questions concerning the beginning of human life have pervaded society since antiquity. In the post-modern world, scientific and technological advances have fueled discussions on the issue, such that debates previously concentrated on abortion now also focus on biotechnological interventions. The article addresses the latter, reflecting on the extent to which human dignity can be considered a (hermeneutic) reference in establishing ethical and legal parameters for biotechnological advances in the definition of the beginning of human life. The study's method was critical hermeneutic ethics, with ethics at the center of the process of understanding and interpretation, observing the contours of facticity. No consensus was found on the beginning of human life, so it is essential to engage in dialogue with the new reality resulting from biotechnological advances in the process of defining ethical and legal principles for protecting the embryo and human nature, with human dignity as the reference.

Resumen: Las investigaciones relacionadas con el inicio de la vida humana han acompañado a la sociedad desde la antigüedad. En el mundo posmoderno, los avances de la ciencia y de la técnica potencian las discusiones sobre este tema, de modo que los debates que anteriormente se concentraban en torno al aborto, también pasaron a ser objeto por las intervenciones de la biotecnología. El presente artículo trata acerca de este último aspecto, a saber, reflexionar en qué medida la dignidad humana puede ser considerada una referencia (hermenéutica) en la construcción de parámetros ético-jurídicos para los avances biotecnológicos, en la definición del marco inicial de la vida humana. Para desarrollar la investigación, se utilizó como método de enfoque la ética hermenéutica crítica, mediante la cual la ética se encuentra en el centro del proceso de comprensión e interpretación, observándose los contornos de la facticidad. Se constató que no existe consenso en lo que se refiere al término inicial de la vida, de forma que es fundamental dialogar con la nueva realidad, derivada de los avances biotecnológicos, en el proceso de construcción de preceptos éticos y jurídicos de protección del embrión y de la naturaleza humana, teniendo como referente la dignidad humana.

Consideraciones bioéticas y jurídicas sobre la biotecnología con fines eugenésicos / Considerações bioéticas e jurídicas sobre a biotecnologia com finalidades eugenésicas / Bioethical and legal considerations about biotechnology with eugenic goals

Los nuevos avances biotecnológicos vinculados con la reproducción plantean cuestiones bioético-jurídicas de no poca envergadura. En efecto, a medida que las posibilidades reproductivas proliferan, también lo hacen los conflictos éticos relacionados con el favorecimiento de la eugenesia: la selección de embriones, la selección de sexo de la persona que va a nacer, el uso de personas con finalidad terapéutica para terceros. En este artículo se analizarán los aspectos bioéticos en conflicto, sin olvidar la regulación jurídica que existe al respecto de estas prácticas biotecnológicas vinculadas con la reproducción.

New biotechnology achievements linked to reproduction raises bioethical-legal questions of great importance. Indeed, as reproductive possibilities proliferate, ethical conflicts proliferate as well favoring eugenics: embryo selection, sex selection of the person to be born, use of persons with therapeutic end for others. In this article, bioethical issues in conflict will be analyzed, not forgetting existing legal regulation of these biotechnological practices linked to reproduction.

Os novos avanços biotecnológicos vinculados com a reprodução propõem questões bioético-jurídicas de não pouca envergadura. Com efeito, a medida que as possibilidades reprodutivas proliferam, também o fazem os conflitos éticos relacionados com o favorecimento da eugenesia: a seleção de embriões, a seleção de sexo da pessoa que vai nascer, o uso de pessoas com finalidade terapêutica para terceiros. Neste artigo se analisarão os aspectos bioéticos em conflito, sem esquecer a regulamentação jurídica que existe a respeito destas práticas biotecnológicas vinculadas com a reprodução.

Propuesta para el desarrollo de un sistema de regulación y control técnico-social de la investigación Biomédica y Biotecnológica: Caso Venezuela / Ideas for the development of a regulation and social technical control system of the biomedical research and biotechnology: venezuelan case

El presente artículo tiene como propósito ofrecer los resultados de una investigación que pueda ayudar al mejoramiento del sistema de regulación y control tecno-social de la investigación biomédica y biotecnológica en Venezuela. Ésta, es clave tanto para el sector de Ciencia y Tecnología como para el de Salud nacional. La percepción bioética integral en esta materia, garantiza el incremento de la efectividad y calidad en la investigación con seres humanos, ya que esta interdisciplina busca la protección integral de las personas involucradas...

Especificidades do patenteamento no setor farmacêutico: modalidades e aspectos da proteção intelectual: [revisão] / Specificities of patent protection in the pharmaceutical industry: modalities and traits of intellectual property: [review]

As formas de proteção das invenções no setor farmacêutico apontam para estratégias de perpetuação da proteção patentária. Com base em uma revisão bibliográfica mostrou-se as especificidades do patenteamento no setor, perpassando por um breve histórico sobre a concessão de patentes farmacêuticas no Brasil, uma abordagem sobre invenções patenteáveis e não-patenteáveis, e pelas modalidades e aspectos da proteção patentária que visam à extensão do monopólio temporário conferido pela patente. Dentre essas estratégias estão as patentes direcionadas a polimorfos e isômeros ópticos de fármacos; combinações de fármacos e segundo uso médico, cada vez mais presentes nas reivindicações dos pedidos de privilégio de invenção das indústrias farmacêuticas. O objetivo do trabalho é mostrar algumas especificidades dos pedidos de patente farmacêuticas, de modo a contribuir para a formação de expertise na área e para a discussão sobre o impacto da ampliação dos escopos de proteção das patentes. Conclui-se que se por um lado a tendência de escopos de proteção mais permissivos pode desvelar oportunidades para os inventores nacionais, por outro, pode ser danosa para uma política de acesso a medicamentos.

Different forms of protection for inventions in the pharmaceutical industry point to strategies for the perpetuation of patent protection. Based on a literature review showing the specificities of patenting in the industry, the article provides a brief history of drug patents in Brazil, a discussion of patentable and non-patentable inventions, and the modalities and traits of patent protection that aim to extend the temporary monopoly granted under the patent. Such strategies include patents targeting polimorphs and optical isomers of drugs and drug combinations and specific clinical preparations, increasingly present in the drug patent claims filed by pharmaceutical companies. The study's objective is to discuss the specificities of drug patent claims in order to help develop expertise in the area and discuss the impact of expanding the scope of patent protection. In conclusion, while the tendency to expand towards more a permissive protective scope could produce opportunities for Brazilian national inventors, it could also be harmful to a policy for access to medicines.

Cryonics: A step towards immortality anatomical, medicolegal and ethical implications.

The inestimable value of human life is a cardinal feature of Jewish Law, which includes an obligation for maintenance of our own health and self preservation. Rabbinical Assembly’s, Committee on Jewish Law and Standards, states that “the preservation of human life is obligatory, not optional”. Cryonics is an attempt to protect the gift of human life, through low temperature preservation, if necessary for hundreds of years, until they can be revived and cured of whatever illness or injury caused their legal death. The objectives of this article are: (a) To strengthen the concept of cryonics, through experiments performed, and cytoarchitectural results obtained thereof, by many research workers in both animals and human beings. (b) To logically discuss the legal and ethical issues associated with cryonics. In the end an attempt has been made to introduce the concept of nanotechnology and nanomedicine which will make revival a reality someday.

Bioética, cuerpo y mercado

Antes de la formidable evolución que en tiempos recientes ha experimentado la biología y en especial las ciencias médicas, la posibilidad de realizar actos de disposición o contratos sobre el cuerpo humano y sus partes parecía una hipótesis de academia. El carácter sagrado de la persona arrastraba a su soporte material. Ahora, el panorama sufre un cambio sustancial al impactar sobre el cuerpo, sus partes y sus productos, los recientes avances científi cos y su correlativa valoración en otros campos, lo que impone la necesidad de adoptar nuevos criterios tanto en el ámbito jurídico como en el ético respecto a la disponibilidad y la comercialidad del cuerpo, sus partes –por minúsculas que fueren- y sus productos. Para introducir en el debate la nueva realidad basta con referirnos a temas tan relevantes como el trasplante de órganos y tejidos, la utilización de seres humanos en la investigación científi ca, el alquiler de úteros para concebir un ser en cuya conformación genética no interviene la “madre de alquiler”, las posibilidades abiertas con la fecundación médica asistida y el patentamiento de partes del cuerpo humano, incluyendo un gen o una secuencia parcial del mismo, embriones, células madres, líneas celulares, etc. Jamás, excepto durante el período de la esclavitud y la servidumbre se había transformado al cuerpo humano en mercancía en tan amplia escala. Estas situaciones respecto a cuya frecuencia no es necesario extenderse crean para la bioética un conjunto de problemas y dilemas de muy compleja elaboración y solución.

O desenvolvimento biológico em conexão com a guerra / The Biological development in connection with the war

O século XX foi cenário da construção de um sistema para a operacionalização da ciência estratégica das grandes potências, chamada Big Science. Este sistema é constituído por uma vasta rede institucional integrada, o "complexo militar-industrial-acadêmico", que desenvolve pesquisas estratégicas e direciona a ciência de ponta. O objetivo deste estudo foi investigar a lógica desta construção sob a ótica do poder, fazendo um contraponto entre os desenvolvimentos tecnológicos da Física e da Biologia. Os movimentos de poder identificam algumas características que, em tese, refletem o incentivo para indução do desenvolvimento científico da modernidade, potencializado na era atômica com a fabricação de armas de destruição em massa, as armas de alta tecnologia. Nesta perspectiva, buscamos a relevância do desenvolvimento biológico de interesse político-militar, tomando por base a fabricação de três gerações de armas ao longo do século XX, com crescente posicionamento na corrida armamentista. Esta análise envolve as décadas de 1940 até 1980, na busca de demonstrar uma convergência técnico-política nas trajetórias do desenvolvimento biológico e da guerra biológica, que culminou numa conexão científico-militar no início da era biotecnológica.

The XX Century was the scenario for the construction of a system devoted to operationalizing the strategic science of the great potentials named the Big Science. This system comprehends a vast institutional and integrated network, the "military-industrial-academic complex", which carries out strategic research and guides high quality science. The objective of this study was to investigate the logics of such construction under the perspective of power, highlighting a counterpoint between the technological development of Physics and Biology. The power movement points to some characteristics, that theoretically reflect the incentive to the induction of the scientific development of modern times, potentialized during the atomic age by the manufacturing of high technology weapons. In this perspective one can search the relevance of the biological development of political-military interest in the three-generation manufacturing of weapons throughout the XX Century, and the participation in the armaments race. This historiographic analysis encompasses the decades of 1940 through 1980, in an attempt to show the ethnical-political convergence in the paths taken by the biological development and the biological war which eventually led to a scientific and military connection at the beginning of the biotechnological era.

Procedimentos para a manipulação de microorganismos patogênicos e/ou recombinantes na Fiocruz / Procedures for the manipulation of patogenic microorganisms in Fiocruz

A boa prática laboratorial requer consideração especial para a infraestrutura e os procedimentos de trabalho no espaço físico e o mapeamento de riscos. A manipulação de microorganismos, material clínico, animais inoculados, animais e plantas transgênicos vem sendo objeto de regulamentações nacionais e internacionais, tendo em vista os riscos potenciais e efetivos dessas práticas. Além disto, vivemos numa época onde um crescente número de produtos biotecnológicos e também animais e plantas geneticamente modificados fazem parte da nossa vivência.

Assessment of Grenada's capacity to implement the Biosafety Protocol

Grenada's capacity to manage risks posed by living modified organisms (LMOs) is augmented through an Organization of American States funded project called "Biosafety Regulations in Latin America and the Caribbean under the International Biosafety Protocol" The Project is implemented in six countries in Central America and the Caribbean is designed to identify the weaknesses and needs of participating countries in managing of risks posed by LMOs, while also developing a trusting environment for maximizing the benefits of the modern biotechnology industry. The results of the study indicated that the Grenada's legal and institutional framework is not fully conducive for the implementation of the Biosafety Protocol. Specifically, a number of constraints exists which included, limited competencies in risk assessment and management; inadequate legal framework; lack of an established administrative arrangement for risk management; lack of coherence in policies and programs among key implementing agencies; lack of, and/or insignificant awareness among the populace of the implications of biotechnology and inadequate systems of information exchange. To augment national capacity to successfully implement the Cartagena Protocol, training would be needed in the developing relevant legal instruments; conducting risk assessments and developing more effective platforms for information exchange.

La génetica y la biotecnología: en las fronteras del derecho / Genetics and biotechnology at the border of law

El Derecho relativo al genoma humano y a las biotecnologías ha ido transitando paulatinamente -sobre todo en el ámbito del Derecho Internacional- desde un soft law (normas jurídicas no esencialmente obligatorias ni coercitivas, sino más bien exhortativas), hacia un Derecho caracterizado por normas de carácter obligatorio, respaldadas, cada vez con mayor frecuencia, por sanciones y otras consecuencias jurídicas. En este sentido, asistimos a la remodelación de valores vinculados con el genoma humano, cuya protección jurídica podría configurarlos como derechos subjetivos o bienes jurídicos. Entre ellos, podemos destacar: la necesidad de respetar al ser humano, tanto en cuanto persona como por su pertenencia a la especie humana; la responsabilidad de las actuales generaciones para con las futuras; la protección de la identidad del ser humano (personal y biológica o genética); la consideración del genoma humano como patrimonio de la humanidad; el reconocimiento de la diversidad biológica, etc.

Procedimentos para a manipulaçäo de microorganismos patogênicos e/ou recombinantes na Fiocruz / Procedures for the manipulation of patogenic microorganisms in Fiocruz

A boa prática laboratorial requer consideraçäo especial para a infraestrutura e os procedimentos de trabalho no espaço físico e o mapeamento de riscos. A manipulaçäo de microorganismos, material clínico, animais inoculados, animais e plantas transgênicos vem sendo objeto de regulamentaçöes nacionais e internacionais, tendo em vista os riscos potenciais e efetivos dessas práticas. Além disto, vivemos numa época onde um crescente número de produtos biotecnológicos e também animais e plantas geneticamente modificados fazem parte da nossa vivência.

Regulamentaçäo da biossegurança em biotecnologia: legislaçäo brasileira / Biosafety regulation in biotechnology: brazilian biosafety law

Tem como objetivo informar a comunidade científica, empresarial e acadêmica e às organizaçöes näo-governamentais nacionais e internacionais, o principal arcabouço jurídico e de regulamentaçäo das atividades envolvendo a tecnologia do DNA recombinante no Brasil.